【注册证号】：国药准字SJ20150065

【原注册证号】：S20150065

【注册证号备注】：本品制造及检定规程仅发送申请人。 此件为更正件，更正日期为2021年03月30日。原批准日期为2020年09月17日，原通知书废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：N.V. Organon

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：重组促卵泡素β注射液

【产品名称（英文）】：Recombinant Follitropin Beta Injection

【商品名（中文）】：普丽康

【商品名（英文）】：PUREGON

【剂型（中文）】：注射剂

【规格（中文）】：300IU（0.36ml）/支（笔芯注射器系统）

【包装规格（中文）】：1支/盒， 6支针头

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Mooswiesen 2, 88214, Ravensburg, Germany

【厂商国家/地区（中文）】：德国

【厂商国家/地区（英文）】：Germany

【发证日期】：2020-09-17 00:00:00

【有效期截止日】：2025-09-16 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6978642001207E13

【产品类别】：生物制品

【药品本位码备注】：