【注册证号】：国药准字HJ20200029

【原注册证号】：

【注册证号备注】：此件为更正件，更正日期为2021年01月21日。原批准日期为2020年08月12日，原批件废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：Janssen-Cilag International NV

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium.

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：阿帕他胺片

【产品名称（英文）】：Apalutamide Tablets

【商品名（中文）】：安森珂

【商品名（英文）】：ERLEADA

【剂型（中文）】：片剂

【规格（中文）】：60mg

【包装规格（中文）】：120片/瓶/盒

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Janssen Ortho, LLC

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：State Road 933, Km 0.1, Mamey Ward, Gurabo, Puerto Rico 00778, USA

【厂商国家/地区（中文）】：美国

【厂商国家/地区（英文）】：USA

【发证日期】：2020-08-12 00:00:00

【有效期截止日】：2025-08-11 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.697853700065E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：