【注册证号】：国药准字HJ20210061

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。本次所附仅为质量标准简表，本品首次进口检验应按照相关药品检验机构复核后的药品质量标准开展检验工作。 3.此件为更正件，更正日期为2022年02月10日。原批准日期为2021年07月20日，原注册证书、附件废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：Sun Pharmaceutical Industries Limited

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Sun house, Plot No. 201 B/1, Western Express Highway, Goregaon (E), Mumbai, Maharashtra 400 063 INDIA

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：磷酸索立德吉胶囊

【产品名称（英文）】：Sonidegib Phosphate Capsules

【商品名（中文）】：奥昔朵

【商品名（英文）】：ODOMZO

【剂型（中文）】：胶囊剂

【规格（中文）】：200mg（按C₂₆H₂₆F₃N₃O₃计）

【包装规格（中文）】：10粒/盒，30粒/盒。

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Patheon Inc.

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9 CANADA

【厂商国家/地区（中文）】：加拿大

【厂商国家/地区（英文）】：CANADA

【发证日期】：2021-07-20 00:00:00

【有效期截止日】：2026-07-19 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6983691000019E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：