【注册证号】：国药准字SJ20170022

【原注册证号】：S20170022

【注册证号备注】：本品制造及检定规程仅发送申请人。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：————

【上市许可持有人英文名称】：Takeda Manufacturing Austria AG

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Industriestrasse 67, A-1221 Vienna, Austria

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：注射用重组人凝血因子Ⅷ

【产品名称（英文）】：Recombinant Human Coagulation Factor Ⅷ For Injection

【商品名（中文）】：百因止

【商品名（英文）】：ADVATE

【剂型（中文）】：注射剂

【规格（中文）】：1000IU/瓶

【包装规格（中文）】：1瓶/盒，附带1瓶5ml灭菌注射用水，一个一次性无针配药器

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Baxalta Manufacturing Sàrl

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Route de Pierre-à-Bot 111,2000 Neuchatel, Switzerland

【厂商国家/地区（中文）】：瑞士

【厂商国家/地区（英文）】：Switzerland

【发证日期】：2022-07-29 00:00:00

【有效期截止日】：2027-07-28 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6978256000054E13

【产品类别】：生物制品

【药品本位码备注】：