【注册证号】：S20200006

【原注册证号】：

【注册证号备注】：受理号为JXSS1900033的注册申请为同一产品申请另一适应症，此次一并批准，不再另行发给药品注册批件。 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 此件为更正件，更正日期为2020年06月03日。原批准日期为2020年03月11日，原批件、注册证、附件废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：

【上市许可持有人英文名称】：Takeda Pharma A/S

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Denmark

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：注射用维得利珠单抗

【产品名称（英文）】：Vedolizumab for injection

【商品名（中文）】：安吉优

【商品名（英文）】：Entyvio

【剂型（中文）】：注射剂

【规格（中文）】：300mg/瓶

【包装规格（中文）】：1瓶/盒

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Takeda Pharmaceutical Company Ltd.

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：4720 Mitsui,Yamaguchi Prefecture,743-8502 Hikari,Japan

【厂商国家/地区（中文）】：日本

【厂商国家/地区（英文）】：Japan

【发证日期】：2020-03-11 00:00:00

【有效期截止日】：2025-03-10 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6979422000083E13

【产品类别】：生物制品

【药品本位码备注】：