【注册证号】：H20200015

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 此件为更正件，更正日期为2020年07月16日。原批准日期为2020年05月12日，原批件、注册证、附件废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：————

【上市许可持有人英文名称】：Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc.

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：145 Brandywine Parkway, West Chester, PA 19380 United States of America

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：氘丁苯那嗪片

【产品名称（英文）】：Deutetrabenazine Tablet

【商品名（中文）】：安泰坦

【商品名（英文）】：Austedo

【剂型（中文）】：片剂

【规格（中文）】：12mg

【包装规格（中文）】：28片/瓶，60片/瓶

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Anesta LLC

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：4745 Wiley Post Way, Salt Lake City, UT 84116 United States of America

【厂商国家/地区（中文）】：美国

【厂商国家/地区（英文）】：America

【发证日期】：2020-05-12 00:00:00

【有效期截止日】：2025-05-11 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6982951000028E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：