【注册证号】：国药准字HJ20210022

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 此件为更正件，更正日期为2022年03月30日。原批准日期为2021年03月30日，原证书废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：Deciphera Pharmaceuticals, LLC

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：200 Smith Street, Waltham, MA 02451 United States of America

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：瑞派替尼片

【产品名称（英文）】：Ripretinib Tablets

【商品名（中文）】：擎乐

【商品名（英文）】：QINLOCK

【剂型（中文）】：片剂

【规格（中文）】：50mg (C₂₄H₂₁BrFN₅O₂)

【包装规格（中文）】：30片/瓶；90片/瓶;16666片/桶

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Lonza Bend Inc.

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：20503 Builders St, Bend, OR 97701 United States of America

【厂商国家/地区（中文）】：美国

【厂商国家/地区（英文）】：America

【发证日期】：2021-03-30 00:00:00

【有效期截止日】：2026-03-29 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6983506000012E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：