【注册证号】：国药准字HJ20210045

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 此件为更正件，更正日期为2021年07月09日。原批准日期为2021年06月16日，原通知书、附件废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：F. Hoffmann-La Roche Ltd.

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Switzerland

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：利司扑兰口服溶液用散

【产品名称（英文）】：Risdiplam Powder for Oral Solution

【商品名（中文）】：艾满欣

【商品名（英文）】：Evrysdi

【剂型（中文）】：口服溶液用散

【规格（中文）】：每瓶含利司扑兰60mg

【包装规格（中文）】：1瓶/盒（内含1个压入式瓶适配器，2个6 mL口服喂药器，2个12 mL口服喂药器）

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：F. Hoffmann-La Roche AG

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland

【厂商国家/地区（中文）】：瑞士

【厂商国家/地区（英文）】：Switzerland

【发证日期】：2021-06-16 00:00:00

【有效期截止日】：2026-06-15 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6982529000061E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：