【注册证号】：国药准字HJ20210042

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：————

【上市许可持有人英文名称】：MENDELIKABS INC

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：4601 RUE TONNANCOUR ST HUBERT, QC，CANADA, J3Y 9J3

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：尼替西农胶囊

【产品名称（英文）】：Nitisinone Capsules

【商品名（中文）】：

【商品名（英文）】：

【剂型（中文）】：胶囊剂

【规格（中文）】：2mg

【包装规格（中文）】：60粒/瓶。

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：LABORATOIRES K.A.B.S. INC.

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：4500 DE TONNANCOUR ST-HUBERT, QC，CANADA, J3Y 9G2

【厂商国家/地区（中文）】：加拿大

【厂商国家/地区（英文）】：Canada

【发证日期】：2021-06-16 00:00:00

【有效期截止日】：2026-06-15 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6983654000025E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：