【注册证号】：国药准字HC20220001

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：健乔信元医药生技股份有限公司

【上市许可持有人英文名称】：Synmosa Biopharma Corporation

【上市许可持有人地址（中文）】：台湾新竹县湖口乡工业一路6号

【上市许可持有人地址（英文）】：

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：乙酰半胱氨酸泡腾片

【产品名称（英文）】：Acetylcysteine Effervescent Tablets

【商品名（中文）】：

【商品名（英文）】：

【剂型（中文）】：片剂

【规格（中文）】：0.6g

【包装规格（中文）】：4片（2片/板，2板/盒）；10片（2片/板，5板/盒）；20片（2片/板，10板/盒）；30片（2片/板，15板/盒）

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Synmosa Biopharma Corporation，Synmosa Plant

【厂商地址（中文）】：中国台湾新竹县湖口乡中兴村工业一路6号

【厂商地址（英文）】：

【厂商国家/地区（中文）】：中国台湾

【厂商国家/地区（英文）】：

【发证日期】：2022-05-31 00:00:00

【有效期截止日】：2027-05-30 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6984238000011E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：