【注册证号】：国药准字SJ20150005

【原注册证号】：S20150005

【注册证号备注】：此件为更正件，更正日期为2023年03月30日。原批准日期为2022年11月15日，原通知书废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：Pfizer Europe MA EEIG

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgium

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：注射用重组人凝血因子Ⅷ

【产品名称（英文）】：Recombinant Coagulation Factor Ⅷ for Injection

【商品名（中文）】：任捷

【商品名（英文）】：Xyntha

【剂型（中文）】：注射剂

【规格（中文）】：500 IU/瓶

【包装规格（中文）】：一瓶注射用重组人凝血因子Ⅷ冻干粉，一支预装4ml 0.9%氯化钠稀释液的注射器及推杆，一个接合器，一支无菌静脉输液针。

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Wyeth Farma S.A.

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Autovia del Norte A-1 Km 23, Desvio Algete Km 1, 28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid, Spain

【厂商国家/地区（中文）】：西班牙

【厂商国家/地区（英文）】：Spain

【发证日期】：2023-03-30 00:00:00

【有效期截止日】：2027-11-14 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6978952000358E13

【产品类别】：生物制品

【药品本位码备注】：