【注册证号】：国药准字HJ20230080

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：AstraZeneca AB

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：SE-151 85, Södertälje, Sweden

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）

【产品名称（英文）】：Dapagliflozin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets (Ⅰ)

【商品名（中文）】：

【商品名（英文）】：

【剂型（中文）】：片剂

【规格（中文）】：达格列净10mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍1000mg

【包装规格（中文）】：14片/盒，28片/盒，56片/盒;9725片/桶

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：AstraZeneca Pharmaceuticals LP

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：4601 Highway 62 East, Mount Vernon, IN 47620 United States of America

【厂商国家/地区（中文）】：美国

【厂商国家/地区（英文）】：USA

【发证日期】：2023-06-21 00:00:00

【有效期截止日】：2028-06-20 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6979096002277E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：