【注册证号】：国药准字HJ20180047

【原注册证号】：H20180047

【注册证号备注】：

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：Roche Registration GmbH

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：盐酸阿来替尼胶囊

【产品名称（英文）】：Alectinib Hydrochloride Capsules

【商品名（中文）】：安圣莎

【商品名（英文）】：Alecensa

【剂型（中文）】：胶囊剂

【规格（中文）】：150mg(按C₃₀H₃₄N₄O₂计)

【包装规格（中文）】：224粒/盒（56粒/小盒，4小盒）

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Excella GmbH & Co. KG；Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Nürnberger Strasse 12, 90537 Feucht, Germany；2500, Takayanagi, Fujieda, Shizuoka 426-0041, Japan

【厂商国家/地区（中文）】：德国；日本

【厂商国家/地区（英文）】：Germany；Japan

【发证日期】：2023-07-24 00:00:00

【有效期截止日】：2028-07-23 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6982435000018E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：