【注册证号】：国药准字SJ20180002

【原注册证号】：S20180002

【注册证号备注】：

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：Merck Sharp & Dohme LLC

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：126 E. Lincoln Avenue, P.O. Box 2000, Rahway, NJ 07065, US

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

【产品名称（英文）】：Reassortant Rotavirus Vaccine, Live, Oral, Pentavalent (Vero Cell)

【商品名（中文）】：乐儿德

【商品名（英文）】：ROTATEQ

【剂型（中文）】：口服溶液剂

【规格（中文）】：每支2ml,每1次人用剂量2ml;所含5种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染单位;G2:2.8×10^6感染单位;G3:2.2×10^6感染单位;G4:2.0×10^6感染单位;P1A[8]:2.3×10^6感染单位。

【包装规格（中文）】：1支/盒；10支/盒

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Merck Sharp & Dohme Corp.

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：770 Sumneytown Pike, West Point, PA 19486, US

【厂商国家/地区（中文）】：美国

【厂商国家/地区（英文）】：U.S.A.

【发证日期】：2023-03-20 00:00:00

【有效期截止日】：2028-03-19 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6979524000264E13

【产品类别】：生物制品

【药品本位码备注】：