【注册证号】：H20190048

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案方法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 此件为更正件，更正日期为2019年09月24日。原批准日期为2019年08月29日，原批件/附件废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：大鹏药品工业株式会社

【上市许可持有人英文名称】：Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：1-27, Kandanishiki-cho, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-8444, JAPAN

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：曲氟尿苷替匹嘧啶片

【产品名称（英文）】：Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets

【商品名（中文）】：

【商品名（英文）】：

【剂型（中文）】：片剂

【规格（中文）】：曲氟尿苷15mg,盐酸替匹嘧啶7.065mg(相当于替匹嘧啶6.14mg)

【包装规格（中文）】：10片/板×2板/袋

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.Kitajima Plant

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：1-1, Iuchi, Takabo, Kitajima-cho, Itano-gun Tokushima 771-0206 JAPAN

【厂商国家/地区（中文）】：日本

【厂商国家/地区（英文）】：JAPAN

【发证日期】：2019-08-29 00:00:00

【有效期截止日】：2024-08-28 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6982736000014E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：