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注射用全氟丁烷微球

【注册证号】:国药准字HJ20201000

【原注册证号】:H20201000

【注册证号备注】:此件为更正件,更正日期为2023年06月12日。原批准日期为2022年12月28日,原通知书废止。

【分包装批准文号】:

【上市许可持有人中文名称】:————

【上市许可持有人英文名称】:GE HEALTHCARE AS

【上市许可持有人地址(中文)】:

【上市许可持有人地址(英文)】:P.O. Box 4220 Nydalen, NO-0401 Oslo, NORWAY

【公司名称(中文)】:

【公司名称(英文)】:

【地址(中文)】:

【地址(英文)】:

【国家/地区(中文)】:

【国家/地区(英文】:

【产品名称(中文)】:注射用全氟丁烷微球

【产品名称(英文)】:Perflubutane Microspheres for Injection

【商品名(中文)】:示卓安

【商品名(英文)】:SONAZOID

【剂型(中文)】:注射剂

【规格(中文)】:每瓶中含微球的体积为16μl

【包装规格(中文)】:每箱含64盒注射用全氟丁烷微球,每盒注射用全氟丁烷微球含注射用全氟丁烷微球1瓶,附带溶剂(灭菌注射用水)1支及无菌液体转移器1个

【生产厂商(中文)】:

【生产厂商(英文)】:GE HEALTHCARE AS

【厂商地址(中文)】:

【厂商地址(英文)】:Nycoveien 1, NO-0485 Oslo, NORWAY

【厂商国家/地区(中文)】:挪威

【厂商国家/地区(英文)】:NORWAY

【发证日期】:2023-06-12 00:00:00

【有效期截止日】:2027-12-27 00:00:00

【分包装企业名称】:

【分包装企业地址】:

【分包装文号批准日期】:

【分包装文号有效期截止日】:

【药品本位码】:8.6978446001083E13

【产品类别】:化学药品

【药品本位码备注】: