注射用全氟丁烷微球
【注册证号】:国药准字HJ20201000
【原注册证号】:H20201000
【注册证号备注】:此件为更正件,更正日期为2023年06月12日。原批准日期为2022年12月28日,原通知书废止。
【分包装批准文号】:
【上市许可持有人中文名称】:————
【上市许可持有人英文名称】:GE HEALTHCARE AS
【上市许可持有人地址(中文)】:
【上市许可持有人地址(英文)】:P.O. Box 4220 Nydalen, NO-0401 Oslo, NORWAY
【公司名称(中文)】:
【公司名称(英文)】:
【地址(中文)】:
【地址(英文)】:
【国家/地区(中文)】:
【国家/地区(英文】:
【产品名称(中文)】:注射用全氟丁烷微球
【产品名称(英文)】:Perflubutane Microspheres for Injection
【商品名(中文)】:示卓安
【商品名(英文)】:SONAZOID
【剂型(中文)】:注射剂
【规格(中文)】:每瓶中含微球的体积为16μl
【包装规格(中文)】:每箱含64盒注射用全氟丁烷微球,每盒注射用全氟丁烷微球含注射用全氟丁烷微球1瓶,附带溶剂(灭菌注射用水)1支及无菌液体转移器1个
【生产厂商(中文)】:
【生产厂商(英文)】:GE HEALTHCARE AS
【厂商地址(中文)】:
【厂商地址(英文)】:Nycoveien 1, NO-0485 Oslo, NORWAY
【厂商国家/地区(中文)】:挪威
【厂商国家/地区(英文)】:NORWAY
【发证日期】:2023-06-12 00:00:00
【有效期截止日】:2027-12-27 00:00:00
【分包装企业名称】:
【分包装企业地址】:
【分包装文号批准日期】:
【分包装文号有效期截止日】:
【药品本位码】:8.6978446001083E13
【产品类别】:化学药品
【药品本位码备注】: