【注册证号】：国药准字HJ20230091

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。此件为更正件，更正日期为2023年09月13日。原批准日期为2023年06月30日，原证书、附件废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：Toray Industries, Inc.

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：1-1,Nihonbashi Muromachi 2-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-8666, JAPAN

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：盐酸纳呋拉啡口崩片

【产品名称（英文）】：Nalfurafine Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets

【商品名（中文）】：

【商品名（英文）】：

【剂型（中文）】：片剂

【规格（中文）】：2.5μg

【包装规格（中文）】：14片/盒

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：1 Takeno, Kawagoe, Saitama,350-0801, Japan

【厂商国家/地区（中文）】：日本

【厂商国家/地区（英文）】：Japan

【发证日期】：2023-09-13 00:00:00

【有效期截止日】：2028-06-29 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6984364000022E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：