【注册证号】：国药准字HJ20230110

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：N.V. Organon

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）

【产品名称（英文）】：Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Tablets（Ⅱ）

【商品名（中文）】：

【商品名（英文）】：

【剂型（中文）】：片剂

【规格（中文）】：每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙20mg（以阿托伐他汀计）

【包装规格（中文）】：10片/盒，30片/盒

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：MSD International GmbH (Singapore Branch)（制粒）；MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC（制剂生产）

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：70 Tuas West Drive, Singapore 638414, Singapore（制粒）；PRIDCO Industrial Park, State Road 183, 00771 Las Piedras, Puerto Rico（制剂生产）

【厂商国家/地区（中文）】：新加坡；波多黎各

【厂商国家/地区（英文）】：Singapore；Puerto Rico

【发证日期】：2023-09-12 00:00:00

【有效期截止日】：2028-09-11 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6979034000792E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：