【注册证号】：国药准字SJ20200021

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案方法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 本批件与受理号为JYSB2000210补充申请合并批准，JYSB2000210不再另行批准。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Block 2 Miesian Plaza, 50–58 Baggot Street Lower, Dublin 2, D02 HW68, Ireland

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：阿加糖酶α注射用浓溶液

【产品名称（英文）】：Agalsidase Alfa Concentrated Solution for Infusion

【商品名（中文）】：瑞普佳

【商品名（英文）】：REPLAGAL

【剂型（中文）】：注射剂

【规格（中文）】：3.5mg(3.5ml)/瓶

【包装规格（中文）】：每瓶3.5mL，每盒1瓶；每瓶3.5mL，每盒4瓶；每瓶3.5mL，每盒10瓶。

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Germany

【厂商国家/地区（中文）】：德国

【厂商国家/地区（英文）】：Germany

【发证日期】：2020-08-26 00:00:00

【有效期截止日】：2025-08-25 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.698314000001E13

【产品类别】：生物制品

【药品本位码备注】：