【注册证号】：S20190042

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案方法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 本批件与受理号为JXSS1800034的注册申请合并批准，JXSS1800034不再另行批准。 此件为更正件，更正日期为2020年02月10日。原批准日期为2019年12月26日，原批件/注册证/附件废止。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：

【上市许可持有人英文名称】：Sanofi Winthrop Industrie

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：阿利西尤单抗注射液

【产品名称（英文）】：Alirocumab injection

【商品名（中文）】：波立达

【商品名（英文）】：Praluent

【剂型（中文）】：注射剂

【规格（中文）】：1.0mL:75mg 预填充式注射笔

【包装规格（中文）】：1支/盒，2支/盒,6支/盒

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：1051 Boulevard Industriel,76580 Le Trait,France

【厂商国家/地区（中文）】：法国

【厂商国家/地区（英文）】：France

【发证日期】：2019-12-26 00:00:00

【有效期截止日】：2024-12-25 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6982507000038E13

【产品类别】：生物制品

【药品本位码备注】：