【注册证号】：国药准字HJ20230128

【原注册证号】：

【注册证号备注】：申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。

【分包装批准文号】：

【上市许可持有人中文名称】：----

【上市许可持有人英文名称】：Nabriva Therapeutics Ireland DAC

【上市许可持有人地址（中文）】：

【上市许可持有人地址（英文）】：Alexandra House, Office 225/227, The Sweepstakes, Ballsbridge, Dublin 4 D04 C7H2 IRELAND

【公司名称（中文）】：

【公司名称（英文）】：

【地址（中文）】：

【地址（英文）】：

【国家/地区（中文）】：

【国家/地区（英文】：

【产品名称（中文）】：醋酸来法莫林注射用浓溶液

【产品名称（英文）】：Lefamulin Acetate Concentrated Solution for Injection

【商品名（中文）】：信乐妥

【商品名（英文）】：XENLETA

【剂型（中文）】：注射剂

【规格（中文）】：15ml：0.15g（按C₂₈H₄₅NO₅S计）

【包装规格（中文）】：每盒中含醋酸来法莫林注射用浓溶液2瓶、专用溶剂2袋。

【生产厂商（中文）】：

【生产厂商（英文）】：Patheon Italia S.p.A（注射液）/ Fresenius Kabi Norge AS（专用溶剂）

【厂商地址（中文）】：

【厂商地址（英文）】：Viale G.B. Stucchi 110, Monza(MB)20900 ITALY（注射液）/ Svinesundveien 80, 1788 Halden, Norway（专用溶剂）

【厂商国家/地区（中文）】：意大利；挪威

【厂商国家/地区（英文）】：ITALY；Norway

【发证日期】：2023-11-14 00:00:00

【有效期截止日】：2028-11-13 00:00:00

【分包装企业名称】：

【分包装企业地址】：

【分包装文号批准日期】：

【分包装文号有效期截止日】：

【药品本位码】：8.6984848000012E13

【产品类别】：化学药品

【药品本位码备注】：