安徽茂康药业有限公司
【企业名称】:安徽茂康药业有限公司
【许可证编号】:皖20220526
【省份】:安徽省
【社会信用代码】:91340181MA2NCH8K8H
【分类码】:Bh
【注册地址】:安徽省合肥市巢湖市亚父路8号办公楼1、2楼
【法定代表人】:吴宏亮
【企业负责人】:张其元
【质量负责人】:李瑛
【生产地址和生产范围(正本)】:受托方是宁波人健药业集团股份有限公司,生产地址是浙江省慈溪市长池路555号,受托产品为帕米膦酸二钠注射液(该药品上市许可转让经国家药监局批准,且通过药品GMP符合性检查后,企业方可开展药品生产活动)***
【生产地址和生产范围(副本)】:受托方是宁波人健药业集团股份有限公司,生产地址是浙江省慈溪市长池路555号,受托产品为帕米膦酸二钠注射液(该药品上市许可转让经国家药监局批准,且通过药品GMP符合性检查后,企业方可开展药品生产活动)***受托方是成都市海通药业有限公司,生产地址是成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号,受托产品为盐酸多巴酚丁胺注射液,用于申报产品注册(委托品种尚未取得药品注册证书,未进行药品GMP符合性检查)***受托方是华益药业科技(安徽)有限公司,生产地址是合肥市包河区工业区上海路11号,受托产品为乙酰半胱氨酸口服溶液,用于申报品种注册(委托品种获批药品注册证书,且通过药品GMP符合性检查后,该品种方可正式生产上市)***羧甲司坦糖浆,用于申报品种注册(注:委托品种获批药品注册证书,且通过药品GMP符合性检查后,该品种方可正式生产上市)***受托方是山东华鲁制药有限公司,生产地址是山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号,受托产品为盐酸奈福泮注射液,去甲斑蝥酸钠氯化钠注射液,用于申报药品上市许可持有人主体变更[经国家药监局批准该品种的药品上市许可持有人主体变更,且通过药品GMP符合性检查后(受托方为外省药品生产企业时,还需取得受托方所在地省级药监局出具的同意受托生产的意见),该品种方可正式生产上市],盐酸奈福泮注射液,用于申报该品种的已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价(注:委托品种获批补充申请,且通过药品GMP符合性检查后,该品种方可正式生产上市)***受托方是安徽新世纪药业有限公司,生产地址是合肥市庐阳产业园下塘路杏花分园8号,受托产品为左羟丙哌嗪口服溶液,用于申报品种注册(注:委托品种获批药品注册证书,且通过药品GMP符合性检查后,该品种方可正式生产上市)***
【日常监督管理机构】:安徽省药品监督管理局第一分局
【投诉举报电话】:12315.0
【发证机关】:安徽省药品监督管理局
【签发人】:张磊
【有效期至】:2027-07-14
【发证日期】:2023-09-19
