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开封制药(集团)有限公司

【企业名称】:开封制药(集团)有限公司

【许可证编号】:豫20150031

【省份】:河南省

【社会信用代码】:914102007551588773

【分类码】:AhztBhDh

【注册地址】:开封市禹南街1号

【法定代表人】:王志平

【企业负责人】:孟强

【质量负责人】:梁琦

【生产地址和生产范围(正本)】:开封市禹南街1号:原料药,无菌原料药,散剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,滴眼剂(含激素类),乳膏剂(含激素类),软膏剂(含激素类),眼膏剂,滴鼻剂,滴耳剂,小容量注射剂(含激素类),干混悬剂,精神药品(氯氮卓片、地西泮片、艾司唑仑片)***河南省鹿邑县玄武经济开发区(受托生产企业为辅仁药业集团有限公司):大容量注射剂,硬胶囊剂、干混悬剂(青霉素类、头孢菌素类),小容量注射剂(非最终灭菌、含中药前处理及提取);河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂、大容量注射剂(含非PVC多层共挤膜输液袋)(本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查);其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页***

【生产地址和生产范围(副本)】:开封市禹南街1号:精神药品(氯氮卓片、地西泮片、艾司唑仑片),片剂,小容量注射剂(含激素类),硬胶囊剂,颗粒剂,原料药(多西环素一水物,盐酸多西环素(碱化、成盐、烘干、粉碎、内包工序)、保泰松、兰索拉唑,酒石酸罗格列酮,甲磺酸左氧氟沙星,米力农、匹多莫德、左乙拉西坦、阿齐沙坦、依非韦仑、阿瑞匹坦、利奈唑胺、盐酸沙格雷酯、埃索美拉唑钠、硫酸氢氯吡格雷、替比培南酯、三氟柳、氟曲马唑、谷氨酸精氨酸、雷诺嗪、苯磺酸贝他斯汀、盐酸坦索罗辛、甲苯磺酸索拉非尼、帕瑞昔布钠、达方吡啶、阿哌沙班、苯甲酸阿格列汀、醋酸氟卡胺,吡罗昔康、芬布芬、甲氧氯普胺、保泰松、非诺贝特、碘解磷定、氯解磷定、氨甲环酸、硫普罗宁,香菇菌多糖、虫草头孢菌粉,盐酸多西环素,利伐沙班,阿奇霉素、克拉霉素、胸腺五肽,硝酸芬替康唑、咪达那新、米诺膦酸、依地酸铁钠),无菌原料药(炎琥宁),软膏剂(含激素类),散剂,眼膏剂,干混悬剂,滴眼剂(激素类),耳用制剂(滴耳剂),鼻用制剂(滴鼻剂),乳膏剂(含激素类)***河南省鹿邑县玄武经济开发区(受托生产企业为辅仁药业集团有限公司):大容量注射剂,硬胶囊剂、干混悬剂(青霉素类、头孢菌素类),小容量注射剂(非最终灭菌、含中药前处理及提取);河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂、大容量注射剂(含非PVC多层共挤膜输液袋)(本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查);其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页***

【日常监督管理机构】:河南省药品监督管理局第二监管分局

【投诉举报电话】:12331.0

【发证机关】:河南省药品监督管理局

【签发人】:李国辉

【有效期至】:2025-12-31

【发证日期】:2023-06-16