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河南上恒医药科技有限公司

【企业名称】:河南上恒医药科技有限公司

【许可证编号】:豫20220382

【省份】:河南省

【社会信用代码】:91410100MA481CN659

【分类码】:Bh

【注册地址】:郑州经济技术开发区九龙办事处南三环与龙飞北街交叉口新亚创新产业园6号楼D栋01号

【法定代表人】:陈前

【企业负责人】:陈前

【质量负责人】:赵留栓

【生产地址和生产范围(正本)】:南京市江北新区科创大道18号(受托生产企业为南京海纳制药有限公司)外用制剂车间、 201生产线:洛索洛芬钠凝胶膏[每贴(14cm×10cm)含膏体10g,含洛索洛芬钠(以C15H17NaO3计)100mg](仅限于药品上市许可持有人药品注册申报阶段使用,待完成药品注册后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)***南京市江北新区科创大道18号(受托生产企业为南京海纳制药有限公司)口服液车间、 204生产线:氨溴特罗口服溶液(规格:60ml:盐酸氨溴索90mg与盐酸克伦特罗60μg,国药准字H20233227;100ml:盐酸氨溴索150mg与盐酸克伦特罗100μg,国药准字H20233228)(仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)***

【生产地址和生产范围(副本)】:南京市江北新区科创大道18号(受托生产企业为南京海纳制药有限公司)外用制剂车间、 201生产线:洛索洛芬钠凝胶膏[每贴(14cm×10cm)含膏体10g,含洛索洛芬钠(以C15H17NaO3计)100mg](仅限于药品上市许可持有人药品注册申报阶段使用,待完成药品注册后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)***南京市江北新区科创大道18号(受托生产企业为南京海纳制药有限公司)口服液车间、 204生产线:氨溴特罗口服溶液(规格:60ml:盐酸氨溴索90mg与盐酸克伦特罗60μg,国药准字H20233227;100ml:盐酸氨溴索150mg与盐酸克伦特罗100μg,国药准字H20233228)(仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)***

【日常监督管理机构】:河南省药品监督管理局第一监管分局

【投诉举报电话】:12331.0

【发证机关】:河南省药品监督管理局

【签发人】:李国辉

【有效期至】:2027-08-21

【发证日期】:2023-10-24