【企业名称】：南京正大天晴制药有限公司

【许可证编号】：苏20160030

【省份】：江苏省

【社会信用代码】：91320100730586189T

【分类码】：AhzDh

【注册地址】：南京经济技术开发区惠欧路9号

【法定代表人】：谢炳

【企业负责人】：田舟山

【质量负责人】：朱春霞

【生产地址和生产范围（正本）】：南京经济技术开发区恒广路99号:冻干粉针剂（含抗肿瘤药），大容量注射剂，片剂，小容量注射剂（非最终灭菌）*** 南京经济技术开发区惠欧路9号:大容量注射剂（多层共挤膜输液袋），小容量注射剂[最终灭菌、非最终灭菌（含抗肿瘤药）]，冻干粉针剂（含抗肿瘤药），片剂（含抗肿瘤药），硬胶囊剂（含抗肿瘤药），软胶囊剂，颗粒剂，散剂，滴丸，原料药（含抗肿瘤药）*** 南京经济技术开发区恒广路99-1号:原料药（含抗肿瘤药）、片剂中间体（托伐普坦喷雾干燥粉末）、中药前处理及提取***

【生产地址和生产范围（副本）】：南京经济技术开发区恒广路99号:冻干粉针（含抗肿瘤药）、大容量注射剂、片剂、小容量注射剂（非最终灭菌）*** 南京经济技术开发区惠欧路9号:大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)，小容量注射剂[最终灭菌、非最终灭菌（含抗肿瘤药）]，冻干粉针剂(含抗肿瘤药)，片剂(含抗肿瘤药)，硬胶囊剂(含抗肿瘤药)，软胶囊剂，颗粒剂，散剂，滴丸，原料药[抗肿瘤药(硼替佐米)，奥替拉西钾、吉美嘧啶、盐酸法舒地尔、阿立哌唑、度他雄胺、琥珀酸索利那新、盐酸伊伐布雷定、马来酸氟吡汀、阿哌沙班、氟比洛芬酯、帕瑞昔布钠、琥珀酸普卡必利、他达拉非、钆双胺、卡地酰胺钠、聚桂醇400、利伐沙班、替格瑞洛、盐酸美金刚]*** 南京经济技术开发区恒广路99-1号:原料药（含抗肿瘤药）(原料药[抗肿瘤药(雷替曲塞、硼替佐米、盐酸伊达比星、盐酸培唑帕尼、苹果酸舒尼替尼、甲磺酸仑伐替尼、瑞戈非尼、苹果酸卡博替尼、磷酸芦可替尼)，奥美沙坦酯、瑞舒伐他汀钙、他达拉非、阿哌沙班、利伐沙班、替格瑞洛、硫酸氢氯吡格雷、磷酸西格列汀、帕瑞昔布钠、索磷布韦、奥贝胆酸、富马酸丙酚替诺福韦、马昔腾坦、枸橼酸托法替布、舒更葡糖钠、托伐普坦、盐酸右美托咪定、阿瑞匹坦、米拉贝隆、碳酸镧、罗沙司他、鲁比前列酮、马来酸阿伐曲泊帕、达格列净、依托咪酯、盐酸纳呋拉啡、雷美替胺])、片剂中间体（托伐普坦喷雾干燥粉末）、中药前处理及提取***

【日常监督管理机构】：江苏省药品监督管理局（南京检查分局）

【投诉举报电话】：12315.0

【发证机关】：江苏省药品监督管理局

【签发人】：姜伟

【有效期至】：2025-12-20

【发证日期】：2023-11-01